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大眾網(wǎng)記者 劉陶然 通訊員 李婷 菏澤報道
近日,山東省藥品監(jiān)督管理局審評核查分中心集中揭牌儀式在濟南舉行,菏澤市在全省首批設(shè)立山東省藥品監(jiān)督管理局審評核查分中心。
菏澤市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過快速發(fā)展,現(xiàn)已形成化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等全鏈條發(fā)展格局。近年來,市委、市政府將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為全市“231”特色產(chǎn)業(yè)體系的首要核心,全力培大育強,取得顯著成效。為應(yīng)對菏澤市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展帶來的審批核查需求,2024年7月8日省委編辦批復(fù),同意菏澤市藥品審評查驗中心加掛山東省藥品監(jiān)督管理局審評核查菏澤分中心牌子。菏澤分中心設(shè)立在菏澤市牡丹區(qū)鄭州路與錢江路交叉口西北180米菏澤市產(chǎn)品質(zhì)量檢測研究院1號樓1層。分中心主要承擔(dān)省藥監(jiān)局賦權(quán)后菏澤市相關(guān)技術(shù)審評、許可檢查等任務(wù),并提供相關(guān)指導(dǎo)服務(wù)。分中心的設(shè)立,將為菏澤市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供“一站式”服務(wù),充分釋放醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力,助力我市打造國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。
儀式上,市政府與省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局完成三方合作框架協(xié)議簽署。本次菏澤分中心獲批審評核查事項20項,其中審評一類事項賦權(quán)9項、二類事項賦權(quán)1項,核查一類事項賦權(quán)8項、二類事項賦權(quán)2項,涉及藥品生產(chǎn)許可檢查、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊現(xiàn)場核查、國產(chǎn)普通化妝品備案等多個方面。下一步,分中心將加強隊伍能力建設(shè)、逐步搭建企業(yè)溝通交流平臺,切實擴充審評審批資源,提高審評審批效率,為菏澤市醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)提供家門口的專業(yè)化高效服務(wù),有效支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。